Publikacja w sposób interdyscyplinarny i kompleksowy omawia etyczne i prawne warunki dopuszczalności prowadzenia badan naukowych na człowieku w biomedycynie, w tym na ludzkim materiale biologicznym oraz ludzkich zarodkach.

Książka umożliwia Czytelnikom zapoznanie się z fundamentalnymi problemami etycznymi, jakie rodzi dynamiczny rozwój nauk biomedycznych. Dostarcza praktycznych wskazówek, jak poruszać się w gąszczu międzynarodowych unormowań dotyczących badan biomedycznych z udziałem ludzi i jak stosować te regulacje w praktyce badawczej.

Opracowanie zawiera polskojęzyczne wersje najważniejszych dokumentów międzynarodowych określających zasady prowadzenia badań biomedycznych (część tych dokumentów nigdy wcześniej nie była tłumaczona na język polski).

Adresaci: Książka skierowana jest przede wszystkim do lekarzy i przedstawicieli innych zawodów medycznych zaangażowanych w działalność badawcza w zakresie nauk biomedycznych, a także do członków komisji bioetycznych, studentów nauk o zdrowiu i nauk biologicznych oraz do pracowników i organizatorów systemu ochrony zdrowia.

Rozdziały:

Część 1. Standardy prowadzenia badań biomedycznych z udziałem ludzi
Rozdział 1. Początki i rozwój etyki badań naukowych w biomedycynie (Zbigniew Szawarski)
Rozdział 2. Rozwój międzynarodowych regulacji dotyczących badań biomedycznych z udziałem człowieka (Agata Wnukiewicz-Kozłowska)
Rozdział 3. Etyka lekarza a etyka badacza (Marcin Waligóra)
Rozdział 4. Ocena ryzyka i korzyści badania biomedycznego (Joanna Różyńska)
Rozdział 5. Zgoda na udział w badaniu naukowym w biomedycynie (Paweł Łuków)
Rozdział 6. Ochrona osób szczególnie podatnych na wykorzystanie (vulnerable subjects) w badaniach biomedycznych (Zbigniew Zalewski)
Rozdział 7. Sprawiedliwość w międzynarodowych badaniach biomedycznych (Jan Piasecki)
Rozdział 8. Badania naukowe na zarodkach ludzkich (Alicja Przyłuska-Fiszer)
Rozdział 9. Badania naukowe na ludzkim materiale biologicznym (Atina Krajewska)
Rozdział 10. Teoria i praktyka działania komisji bioetycznych (Marek Czarkowski)
Rozdział 11. Etyka pracy badawczej (Jan Hartman)
Rozdział 12. Konflikt interesów w badaniach biomedycznych (Weronika Chańska,Tomasz Pasierski)

Część 2. Wybrane dokumenty międzynarodowe
Kodeks Norymberski, Amerykański Trybunał Wojskowy, 1947
Deklaracja Helsińska. Etyczne zasady prowadzenia badań medycznych z udziałem ludzi, Światowe Stowarzyszenie Lekarzy (WMA), 1964-2008
Międzynarodowe wytyczne etyczne dotyczące badań biomedycznych z udziałem ludzi, Rada Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (CIOMS), 2002
Zasady dobrej praktyki badań klinicznych (GCP), Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), 2005
Konwencja o ochronie praw człowieka i godności istoty ludzkiej wobec zastosowań biologii i medycyny. Konwencja o prawach człowieka i biomedycynie, Rada Europy, 1997
Protokół dodatkowy do konwencji o prawach człowieka i biomedycynie dotyczący badań biomedycznych, Rada Europy, 2005
Wykaz najważniejszych dokumentów normatywnych